Comisia Europeana a adoptat propuneri privind produsele medicinale de uz veterinar si hrana pentru animale cu adaos de medicamente, pentru a imbunatati sanatatea si bunastarea animalelor, pentru a aborda rezistenta la antimicrobiene (RAM) in UE si a incuraja inovarea.

 

 

 

 

 

• • Propunerea privind medicamentele de uz veterinar vizeaza, in special, sa puna la dispozitie mai multe medicamente in UE pentru tratarea si prevenirea bolilor la animale.
  • Propunerea de modernizare a legislatiei privind hrana pentru animale cu adaos de medicamente include in prezent, in domeniul sau de aplicare, animalele de companie. Ideea este de a asigura standardul corespunzator de calitate si de siguranta a produselor in UE, deschizand, in acelasi timp, calea pentru tratamente imbunatatite pentru animalele bolnave.

De normele propuse vor beneficia animalele, inclusiv speciile acvatice, detinatorii acestora, proprietarii de animale de companie, veterinarii si intreprinderile — inclusiv industria farmaceutica si cea furajera din UE.

Tonio Borg, comisarul european pentru sanatate, a declarat: „Aceste propuneri vizeaza atat sanatatea cat si bunastarea animalelor. Cu toate acestea, ele reprezinta, de asemenea, un progres major pentru sanatatea publica, intrucat ele introduc masuri care contribuie la combaterea amenintarii tot mai mari reprezentata de rezistenta la antimicrobiene (RAM), mentinand eficacitatea antibioticelor pentru oameni si animale deopotriva.”

Propunerea privind medicamentele de uz veterinar

Prin propunerea sa, Comisia urmareste sa adapteze legislatia privind medicamentele de uz veterinar la nevoile sectorului veterinar, continuand totodata sa asigure un nivel ridicat al sanatatii publice si animale si conditii de mediu sigure.

Regulamentul propus se bazeaza pe normele existente ale UE pentru medicamente veterinare care garanteaza faptul ca doar medicamentele care au obtinut o autorizatie de comercializare pot fi introduse pe piata. Cu toate acestea, normele sunt simplificate pentru a asigura elaborarea unor medicamente adecvate pentru animalele din UE. Aceasta reducere a birocratiei va viza atat procedura de autorizare a comercializarii cat si monitorizarea efectelor secundare (farmacovigilenta).

Normele propuse sunt deosebit de oportune pentru speciile minore, cum ar fi albinele, caprinele, curcanii, caii, etc. pentru care nu exista in prezent medicamente disponibile.

Pentru a combate RAM si a mentine eficienta antibioticelor la oameni si animale, propunerea introduce posibilitatea de a restrange autorizarea si utilizarea la animale a anumitor substante antimicrobiene care sunt rezervate pentru tratarea infectiilor umane.

Propunerea privind hrana pentru animale cu adaos de medicamente

Propunerea de regulament va abroga si inlocui vechea Directiva (90/167/CEE) privind producerea, introducerea pe piata si utilizarea hranei pentru animale cu adaos de medicamente. Dupa retetele veterinare, hrana pentru animale cu adaos de medicamente este o cale importanta de administrare a medicamentelor de uz veterinar la animale. Scopul propunerii este de a armoniza standardele de productie si de comercializare ale hranei pentru animale cu adaos de medicamente in UE la un nivel de siguranta corespunzator si de a reflecta progresele stiintifice si tehnice din acest domeniu.

Normele propuse vor garanta faptul ca hrana cu adaos de medicamente poate fi fabricata numai din medicamentele veterinare autorizate in mod specific si de catre producatori autorizati. RAM va fi abordata prin masuri precum o interdictie a utilizarii hranei pentru animale cu adaos de medicamente in mod preventiv sau ca promotori de crestere. In plus, limitele reziduurilor de medicamente pentru uz veterinar in hrana comuna a animalelor la nivelul UE sunt stabilite la o limita care sa evite dezvoltarea rezistentei la antimicrobiene.

Domeniul de aplicare al propunerii include, in mod explicit, hrana cu adaos de medicalente pentru animalele de companie, astfel incat animalele de companie — in special cele cu boli cronice, sa poata fi tratate mai usor cu hrana cu adaos de medicamente inovatoare.

In urmatoarea etapa celelalte institutii ale UE, inclusiv Parlamentul European si Consiliul, vor analiza propunerile Comisiei si vor adopta pozitii in timp util, in conformitate cu procedura de codecizie.

Comisia Europeana