90% dintre medicamentele care trec testele pe animale eșuează în studiile clinice pe oameni
Animals International și Animal Aid și-au unit forțele în urma unei dezvăluiri fără precedent din partea unui avertizor de integritate (cele mai ample și solide dovezi de acest tip) care expun realitatea și amploarea testării toxicității reglementate în Regatul Unit pentru produse comercializate global, inclusiv în România. Imaginile expun animale supuse unor proceduri repetate în cadrul proceselor de autorizare a medicamentelor pentru autorități de reglementare la nivel global, inclusiv administrarea forțată a substanțelor testate.
Dovezile arată căței din rasa beagle, primate, iepuri, șoareci și porci supuși unor proceduri extrem de dureroase, stresante și invazive, inclusiv inhalare forțată, administrare orală (gavage – prin care substanțele sunt introduse direct în stomac printr-un tub forțat pe gât) și studii de perfuzie intravenoasă (IV) — proceduri care provoacă animalelor suferință fizică și psihologică semnificativă.
Imagini și filmări descărcabile spre liberă utilizare: https://www.animalsinternational.org/media/animals-used-in-toxicity-testing/
Exemplele surprinse pe cameră includ:
– Măști fixate pe fețele beagle-ilor imobilizați, forțați să inhaleze substanțe testate
– Maimuțe speriate care se zbat în dispozitive de restricție, în timp ce altele țipă de durere înainte ca un tub de plastic să le fie introdus pe gât
– Iepuri introduși în tuburi cilindrice pentru testări IV
– Porcușori care scot sunete de suferință în timp ce un gel de test este aplicat pe răni deschise tăiate pe spatele lor
– Șoriceii imobilizați în tuburi de plastic și forțați să inhaleze substanțe testate
Dovezile au fost colectate de un fost angajat profund traumatizat de aceste teste, care consideră că publicul are dreptul să știe ce se întâmplă cu animalele în numele siguranței publice.
41.000 de oameni indignați au semnat petiția în doar 2 zile de la lansarea campaniei pentru încetarea testelor pe animale https://toxicity.inc/
Lyn White, Director Global Animals International: „Aceste teste sunt efectuate sub steagul siguranței publice, dar sunt ferite de controlul public. Dacă publicul ar fi cunoscut realitatea testării toxicității pe animale, aceasta s-ar fi încheiat cu mult timp în urmă.”
Iain Green, Director Animal Aid: „Suferința animalelor dezvăluită în aceste imagini este oribilă, iar durerea și agonia lor sunt greu de privit. Totuși, acest lucru este autorizat oficial de guvern și se desfășoară la scară industrială — este tortură animală prezentată drept știință. Astăzi fac apel la parlamentari și miniștri să se întâlnească cu noi, să vizioneze aceste imagini împreună cu noi și apoi să pună capăt suferinței animalelor în testarea toxicității și să avanseze către o știință relevantă pentru oameni.”
Nici România nu este străină de testarea pe animale vii. Ultimele date centralizate la nivel național de ANSVSA arată că în cursul anului 2024, în România au fost abuzate 11503 de animale în laboratoare.
Foaia de parcurs a UE către sfârșitul testării pe animale
În același context, Comisia Europeană este în proces de finalizare a unei foi de parcurs pentru eliminarea progresivă a testării pe animale în evaluările de siguranță chimică și reglementară, document așteptat să fie publicat în mai 2026. Deși acest demers este prezentat ca un pas către modernizarea științei europene, el vine după ani de întârzieri și promisiuni insuficient implementate privind reducerea utilizării animalelor în experimente.
Gabriel Păun: Biolog, Director UE Animals International” „Este esențial ca această foaie de parcurs a Comisiei Europene să nu se limiteze la o simplă reducere graduală a numărului de animale utilizate, ci să stabilească explicit o eliminare etapizată, cu termene clare și obligatorii, a testării pe animale. O astfel de tranziție este deja științific posibilă, însă nu poate fi realizată fără bugetare imediată, adecvată și direcționată către metode alternative validate. Fără finanțare reală și angajamente ferme, orice roadmap riscă să rămână doar o declarație de intenție.”
Fiabilitatea științifică a testării toxicității pe animale
Testarea toxicității este realizată pentru a determina la ce nivel de expunere o substanță devine dăunătoare, ca parte a procesului de autorizare a medicamentelor pentru studii clinice pe oameni.Animalele sunt încă utilizate, în ciuda recunoașterii științifice tot mai largi a fiabilității reduse a acestora în prezicerea rezultatelor la oameni. Comisarul Agenției pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA), Marty Makary, a declarat recent: „Progresele tehnologice ne permit să depășim testarea pe animale în dezvoltarea medicamentelor, care are un istoric slab în predicția siguranței și eficienței la oameni. Aceste ghiduri vor facilita adoptarea alternativelor moderne la testarea pe animale în documentațiile de reglementare.”
Gabriel Păun: „Aproximativ 90% dintre medicamentele care trec testele pe animale eșuează în studiile clinice pe oameni. Când un sistem eșuează atât animalele, cât și oamenii în mod atât de clar, soluția nu este să îl apărăm — ci să îl înlocuim.”
Eșec de reglementare
Testarea toxicității este autorizată de Home Office sub licențe generale controversate pentru proiecte, în baza Animalelor (Proceduri Științifice) Act 1986 (ASPA). Legea cere o evaluare a raportului risc–beneficiu, care cântărește suferința animalelor față de beneficiile estimate. Cu toate acestea, Home Office aprobă licențe pe 5 ani care autorizează multiple teste de toxicitate pe mii de animale, fără ca instituția să cunoască sau să analizeze individual substanțele testate.
Lyn White: „Cerința strictă de evaluare a raportului risc–beneficiu nu poate fi respectată atunci când sunt aprobate licențe generale pe 5 ani, înainte ca natura substanțelor testate să fie cunoscută. Legea oferă protecții speciale câinilor și primatelor, însă în realitate acestea sunt supuse în mod obișnuit unor proceduri invazive extrem de stresante.”
În ciuda schimbării politicii guvernamentale, licențele continuă să curgă
Publicarea acestor dovezi vine la doar câteva luni după ce Guvernul Regatului Unit a anunțat planuri de accelerare a reducerii și înlocuirii experimentelor pe animale prin adoptarea metodelor moderne fără utilizarea animalelor. Anunțul, coordonat de Patrick Vallance în noiembrie 2025, a subliniat necesitatea tranziției către tehnologii moderne relevante pentru oameni, precum sisteme „organ-on-a-chip”, sisteme in vitro bazate pe celule umane și modelare computerizată. Totuși, autorizarea recentă a unor programe multi-anuale de testare toxicologică pe animale contrazice această direcție politică.
Mii de câini și primate autorizați în licențe recente
Informații publicate recent de Home Office arată că în 2025 au fost autorizate licențe generale de proiecte care implică utilizarea a zeci de mii de animale în teste de toxicitate pe o perioadă de cinci ani, inclusiv: 5.710 câței din rasa beagle, 4.204 primate, 1.730 porci, 18.300 iepuri, 69.500 șobolani 37.500 șoareci.
Lyn White: „Pe de o parte, guvernul spune că vrea să renunțe la testarea pe animale. Pe de altă parte, sunt emise noi licențe care permit utilizarea a mii de animale în experimente pentru anii următori. Aceasta nu este ceea ce publicul s-ar aștepta în urma unui angajament de reducere și înlocuire a testării pe animale.”
Concluzii
Lyn White, Director Global Animals International: „Permiterea continuării acestui nivel de suferință animală, în condițiile în care există deja tehnologii moderne relevante pentru oameni, este de nejustificat și necesită intervenție politică și de reglementare urgentă.”
Iain Green, Director Animal Aid: „Fără întârzieri, fără scuze — trebuie să acționăm acum pentru a opri testarea toxicității pe animale. Guvernul trebuie să suspende imediat toate testele noi, să efectueze o revizuire completă a tuturor licențelor existente și să își îndeplinească urgent promisiunea de a înlocui animalele în știință.”
Metode alternative la testarea pe animale
1. Organ-on-a-chip (sisteme „organe pe cip”)
Micro-dispozitive care reproduc funcțiile organelor umane (ficat, plămân, inimă etc.), permițând testarea direct pe celule umane în condiții controlate. Oferă rezultate mai relevante biologic decât modelele animale.
2. Modele in vitro (culturi de celule umane)
Celule umane crescute în laborator pentru a testa toxicitatea substanțelor. Sunt utilizate pe scară largă în toxicologie modernă și pot reproduce reacții celulare umane reale.
3. Modele computaționale și AI (in silico)
Simulări digitale care prezic toxicitatea și comportamentul substanțelor în organismul uman, folosind baze de date extinse și algoritmi de învățare automată.
4. Organoide umane
Structuri tridimensionale cultivate din celule stem umane care imită mini-organe reale. Sunt folosite pentru a studia efectele substanțelor la nivel de țesut uman.
5. Microdozare umană (microdosing)
Administrarea unor doze extrem de mici, non-toxice, de substanțe la voluntari umani, pentru a observa comportamentul farmacologic timpuriu în condiții reale. 6. Modele avansate de piele artificială
Reconstituiri ale pielii umane utilizate pentru testarea iritațiilor, absorbției și toxicității locale, eliminând complet nevoia de animale în testele dermatolog
